Isi kandungan:
Mana-mana syarikat yang membuat ubat diberi paten eksklusif selama 20 tahun. Ia mungkin menghabiskan masa sehingga 10 tahun dalam ujian sebelum mendapatkan ubat ke pasaran, mengehadkan masa untuk menampung kos. Setelah paten tamat, syarikat lain boleh membuat versi generik.
Pengilang generik tidak perlu mengulangi kajian klinikal yang mahal dan luas yang dilakukan oleh pembuat dadah inovator. Walau bagaimanapun, "pengeluar generik perlu membuktikan bahawa ubat mereka adalah biojaya, " kata Gary Buehler, pengarah Pejabat Dadah Generik untuk Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Ini bermakna versi generik mesti menyampaikan jumlah bahan aktif yang sama ke dalam aliran darah dan dalam jumlah masa yang sama sebagai ubat inovator. Generik juga mesti sama dalam kekuatan, bentuk dos (pil atau kapsul), pentadbiran (lisan atau suntikan), dan dapat memenuhi keperluan yang sama untuk kesucian dan kualiti.
Bagaimanapun, membina ubat generik yang boleh diterima secara perubatan adalah mencabar. Contoh yang patut diberi perhatian ialah estrogen penggantian ubat Premarin, yang berjuta-juta wanita menopause menolong untuk membantu mencegah osteoporosis dan penyakit jantung. Premarin, yang diperbuat daripada air kencing mengandung rahim, mengandungi campuran kompleks lebih daripada 100 hormon yang berbeza. "Premarin adalah produk yang berasal secara semula jadi, dan masalahnya adalah membuat produk yang mempunyai bahan aktif yang sama, " kata Buehler. "Kami mempunyai kumpulan yang melihat ini, tetapi tiada siapa yang dapat melakukannya lagi."
Kajian dalam Journal of the American Medical Association meneliti 127 aplikasi ubat generik yang diluluskan oleh FDA dalam setahun. Para penyelidik mengkaji data yang digunakan untuk menilai bioequivalensi ubat-ubatan generik dan jenama, dan mendapati bahawa dalam semua 127 ubat yang dikaji, kedua-duanya akan memberikan faedah klinikal yang sama.
Kerana bahan-bahan yang tidak aktif - seperti pengisi, perasa, dan ubat-ubatan generik warna tidak menyerupai pesaing jenama mereka dalam penampilan. Perbezaan ini membuatkan pesakit mengelirukan. Dan botol mesti mengenal pasti ubat generik seperti label.
Menggunakan Generik dengan selamat
Ambil masa untuk membincangkan preskripsi anda dengan doktor anda. Tanya sama ada anda mendapat ubat nama jenama atau versi generiknya, dan bertanya mengapa ia adalah pilihan terbaik.
Pastikan ahli farmasi anda mengesahkan apa resep anda telah diberikan, dan menerangkan kesan sampingan yang berpotensi ubat dan arahan khusus untuk mengambilnya. Juga menimbulkan sebarang kebimbangan mengenai harga dan kualiti ubat-ubatan nama jenama over-the-counter berbanding versi generik. Pengalaman apoteker akan membantu anda membuat keputusan yang bijak dalam memberikan produk keluarga anda yang berkesan.
Apabila berunding dengan doktor atau ahli farmasi, pastikan anda mempunyai rekod dadah semasa yang diambil oleh ahli keluarga, termasuk ubat-ubatan yang berlebihan.
Kos Mengawal
Banyak rancangan kesihatan mahu pengguna mengambil ubat generik kerana mereka lebih murah. Pembayaran bersama biasanya lebih tinggi untuk jenama. "Saya boleh mendapatkan dadah jenama-nama, tetapi saya perlu membayar perbezaannya, dan itu adalah perbezaan yang sangat besar, " kata Jim Guire, seorang doktor dan kakitangan peminjam yang tinggal di Gloucester, Virginia. Dia mengambil empat ubat sehari untuk keadaan jantung yang menyebabkan dia cacat pada usia 35 tahun.
Ubat generik biasanya menelan kos sekitar 30 hingga 60 peratus kurang daripada versi jenama mereka. Meletakkan cara lain, preskripsi generik purata adalah kira-kira $ 45 lebih murah daripada rakan sejawatannya. Pejabat Bajet Kongres menganggarkan bahawa versi generik yang dijual di farmasi runcit menjimatkan pengguna kira-kira $ 10 bilion setahun.
Setiap negeri membolehkan ahli farmasi mengisi preskripsi dengan ubat generik yang diluluskan oleh FDA jika ada. Pengecualian adalah ketetapan doktor pada skrip yang digunakan oleh pesakit ubat-ubatan tersebut.
Penggantian Ubat Terapeutik
Pengguna perlu menyedari perbezaan antara penggantian generik dan terapeutik, kata Duane Kirking, Ph.D., seorang profesor farmasi di Kolej Farmasi University of Michigan. Penggantian terapeutik bermaksud menggantikan ubat yang ditetapkan dengan ubat yang lebih murah dalam kelas atau keluarga yang sama tetapi dengan solek kimia yang berbeza. Sesetengah pelan penjagaan terancang menggalakkan penggantian terapeutik kepada ahli farmasi dan doktor sebagai cara untuk mengawal kos, katanya. Tetapi doktor anda adalah satu-satunya orang yang boleh membenarkan perubahan itu.
Apabila Jenama Paling Baik
Terdapat sekumpulan kecil ubat preskripsi yang diketahui mempunyai indeks terapi sempit (NTI) - iaitu, perbezaan sempit antara dos efektif median dan dos maut median. Kebanyakan ahli farmasi memilih untuk tidak menggantikan versi generik untuk ubat-ubatan ini kerana sedikit perubahan dalam ubat-ubatan mungkin menyebabkan reaksi dalam pesakit.
Kebanyakan ubat-ubatan NTI digunakan untuk merawat keadaan perubatan yang serius, seperti asma, serangan jantung, strok, epilepsi, dan kemurungan. Beberapa contoh ubat NTI termasuk digoxin, dilantin, dan litium. Gary Glisson, seorang ahli farmasi dengan 22 tahun pengalaman di Nashville, North Carolina, mengatakan dia tidak akan mengisi skrip untuk ubat NTI dengan versi generik. Dia tidak sanggup mengambil risiko. "Saya akan membayar perbezaan ini, " katanya.
Kebanyakan ubat-ubatan generik lain "selamat, " kata Philip R. Alper, MD, seorang pakar endokrinologi dan profesor perubatan di University of California, San Francisco. Tetapi dia juga kadang-kadang menegaskan ubat-ubatan jenama. Sebagai contoh, Alper hanya menetapkan ubat jenama untuk orang yang mempunyai masalah tiroid yang halus. "Apabila anda membenarkan generik, farmasi boleh menggunakan mana-mana yang dikehendaki, dan mungkin terdapat lebih banyak variasi daripada daripada satu ubat berjenama, " katanya. "Ini mungkin bukan yang terbaik untuk pesakit yang memerlukan penalaan yang sangat baik."
Anda mungkin perlu membeli ubat-ubatan jenama untuk alasan yang baik: Paten untuk paten nama jenama masih ada, atau FDA tidak meluluskan versi generik. Tidak mempunyai pilihan yang lebih murah adalah mengecewakan, terutama bagi orang tua mengenai pendapatan tetap atau mereka yang mempunyai keadaan kronik. Martha Rauth, 67, dari Omaha, Nebraska, menghabiskan $ 514.70 sebulan pada ubat preskripsi untuk merawat kegagalan jantung kongestif. Tidak ada versi generik untuk tiga daripada 12 pil yang dia ambil setiap hari. Ketiga-tiga ubat - Pravachol dan Lipitor (ubat-ubatan kolesterol paling laris) dan AcipHex - masing-masing membelanjakan lebih daripada $ 100 untuk bekalan 30 hari.
Proses paten sentiasa berubah, dan ubat-ubatan yang paling laris akan mendapat versi generik lambat laun, kata Buehler FDA. "Orang berfikir dadah inovator yang lebih mahal daripada generik mesti lebih baik kerana ia lebih mahal, " kata Buehler. "percaya bahawa ketika datang ke dadah, itu tidak benar."
